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爱博诺德:人工晶状體龙头 深耕眼科視光大市場

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發表於 2021-12-22 14:44:19 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
●公司建立于2010年,專注于人工晶状體及其植入手術配套耗材的研發、出產,是海内首家高端屈光性和可折叠人工晶状體系體例造商,冲破入口同类產物的垄断并入選國度醫療援外項目。2019年,公司進入角膜塑形镜范畴,增加敏捷。公司持久成长方针是开辟眼科全系列醫療產物,笼盖白内障、屈光不正、青光眼、眼底病變等诸多范畴。

●手術植入人工晶状體是醫治白内障独一有用手腕。海内白内障手術率後進于發財國度和地域,加上生齒老龄化、醫保支撑、带量采购及入口替换等多厚利好身分,國產高端人工晶状體出產企業将迎来极佳的成长機會和广漠市場空間。

●公司以技能立异鞭策產物進级和贩卖均价晋升。凭仗光學與质料學的深挚研發根本,公司高端產物加快上市, 2019年公司人工晶状體均匀贩卖单价為每片431.01元,同比增加10.61%,此中高端產物贩卖总體增幅到达292%;营收占比达25.98%,较2018年增长16.07個百分點。

●公司角膜塑形镜采纳國際原创專利庇护技能的基弧區非球面设计,上市不到一個完备年度即创下711.88万元的贩卖事迹。斟酌到海内中小學生户外活動量不足、睡眠時候不足、學業压力凸显、電子產物利用频率高档近况,近視防控存在广漠市場空間。

爱博诺德建立于2010年,專注于眼科醫療器械的自立研發、出產、贩卖及相干辦事。公司產物笼盖眼科手術及視光两大范畴,醫治范畴為白内障和屈光不正酿成的致盲和目力停滞為主的眼病。此中,手術范畴的焦點產物為人工晶状體,視光范畴的焦點產物為角膜塑形镜,和环抱這两項焦點產物研產生產的一系列配套產物。公司中持久成长方针是开辟眼科全系列醫療產物,包含植入类眼科耗材、手術器械、手術装备、視光產物、眼科制剂等產物,笼盖白内障、屈光不正、青光眼、眼底病變等诸多范畴,成為海内眼科醫療范畴的立异型领军企業。

公司于201八、2019年度实現業務收入12697.28万元、19519.75万元,同比增加69.72%和53.73%;实現归属于母公司所有者的净利润2031.08万元、6668.51万元,同比增加612.11%和228.32%。公司本次上市合适科创板尺度(一)的划定:“估计市值不低于人民币10亿元,近来两年净利润均為正且累计净利润不低于人民币5,000万元,或估计市值不低于人民币10亿元,近来一年净利润為正且業務收入不低于人民币1亿元。”



公司是海内首家高端屈光性人工晶状體系體例造商,也是海内重要的可折叠人工晶状體系體例造商之一。公司具有人工晶状體焦點技能和完备的自立常识產权,自立把握包含质料制备、光學與布局设计、工藝制造在内的焦點技能,在海内完玉成部研發及出產流程,冲破了國際廠商在高端人工晶状體技能和市場方面的垄断場合排場。

2014年7月,公司推出海内第一款可折叠非球面人工晶状體,目古人工晶状體已具有20個產物型号等一系列產物,已笼盖海内30多個省、自治區和直辖市的1000多家病院,而且已出口至德國、法國、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰國、巴基斯坦等國度,累计贩卖近100万片。自2015年至今,公司產物密集入選中國當局對非洲和“一带一起”國度“光亮行”醫療支援項目。



2019年3月,公司获得角膜塑形镜產物注册证,是中國境内第2家获得该產物注册证的出產企業。基于在人工晶状體范畴的技能堆集,公司立异性地研發出具备非球面基弧的角膜塑形镜,操纵非球面带来的“周邊离焦”结果更好地延缓近視成长。公司该设计法子已得到了中國和美國的發現專利授权,其他地域的專利授权正在本色性审查中。角膜塑形镜针對日趋紧张的青少年近視问题,基于公司在眼科渠道的多年深耕,该產物市場推行正在快速展开,有望成為公司另外一款焦點產物。

公司現实節制報酬國度“千人规划”和北京市“海聚工程”特聘專家解江冰。解江冰系美國加州大學戴维斯分校农業與情况化學博士,担當科技部國度重點研發规划及多項國度和北京市重大科研课题卖力人,中國醫學设备协會眼科分會副主任委員,北京市人大代表。历任美國劳伦斯伯克利國度实行室博士後钻研員,美國目力眼光健公司Senior Scientist,美國雅培公司Principal Scientist。公司高管团队及焦點技能职員,均經由過程持股平台間接持有公司股分,與公司成长告竣深度绑定。

公司始终将技能立异作為公司成长進程中的首要鞭策力。近几年,公司不竭增强研發投入,2017年至2019年,公司研發投入為1636.43万元、1969.54万元、2866.18万元,研發投入占業務收入的比重為21.87%、15.51%、14.68%。公司形成為了以高份子醫用质料合成技能、生物质料测试、高端屈光性光學设计、繁杂機器布局设计、超紧密加工技能,和醫療器械临床实验與钻研法子,產物无菌及质量平安、危害節制等技能,冲破了外洋诸多專利限定,构成一系列平台技能,构建了完美的研發立异系统,而且以技能立异為焦點,将產物开辟、工藝體例、科研实验、技能革新、尺度制定等體系整合于公司技能立异系统中。

白内障手術成长空間大

人工晶状體需求兴旺

公司重要產物為人工晶状體,2017年至2019年,公司人工晶状體產量别离為20.66万片、48.37万片和67.69万片,贩卖量為17.43万片、30.74万片、41.55万片;贩卖收入為6949.69万元、11981.38万元、17907.37万元,营收占比别离為92.99%、94.45%和91.84%,别的公司還贩卖其他手術配套產物,如囊袋张力环、人工晶状體植入體系、眼科粘弹剂、各種眼科显微手術器械、眼科手術刀等,為客户供给更周全的辦事和支撑。

人工晶状體用于醫治白内障,是全球用量最大的人工器官和植入类醫療器械產物。白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等缘由引發的人眼自然晶状體變性而產生浑浊、致使光芒被浑浊晶状體阻扰没法投射在視網膜上,造成患者視物模胡或彻底失明,是眼科的第一大类疾病。今朝,經由過程手術植入人工晶状體代替已變浑浊的自然晶状體是醫治白内障独一有用的手腕。

按照世界卫生组织陈述,白支票借款,内障是全世界首位致瞎眼病,全世界有39%的盲症和25%的重度目力停滞来自未实時醫治的白内障。按照Market Scope《2019 IOL (Intraocular Lens) Market Report: A Global Analysis for 2018 to 2024》陈述,2019年全世界人工晶状體市場范围将跨越38亿美元。

今朝,海内白内障手術量仍有较大的成长空間。每一年在每百万人群中所做的白内障手術量成為白内障手術率(cataract surgery rate,CSR),這是权衡分歧國度和地域白内障醫治程度的經常使用指标。按照中國防盲治盲網的数据登科三届中國眼康健大會信息,1990年前我國白内障年手術量约為14.3万例,CSR仅為83;2000年我國手術量到达48万例,CSR為370。2018年CSR到达2662,2012至2018年我國白内障手術量年均复合增加率约為16.90%。别的,與發財國度比拟,我國CSR仍处于较低程度。資料显示,仅在2011年,美國CSR已到达10000,澳大利亚到达9500,海内白内障醫治程度仍然有较大增漫空間,由此推動听工晶状體行業進一步成长。

值得注重的是,人工晶状體已進入國度根基醫療保险診療項目范畴(根基醫療保险付出部門用度的診療項目范畴)。北京地域白内障手術付费辦理法子中划定,每只人工晶状體醫保付出金额為1215元,超過跨過用度由参保职員自付。上海地域依照比例付出,國產人工晶状體患者自付20%,入口人工晶状體患者自付30%,其余部門依照醫療保险划定付出。另有部門地域正在對白内障手術醫保付出用度试行按病種付费,即醫保機构對耗材费、手術费、查抄费等打包定额付出。

生齒老龄化的趋向,则在另外一方面推動听工晶状體需求程度的提高。白内障具备较高的春秋相干性。据中华醫學會眼科學分會统计,我國60岁至89岁人群白内障病發率是80%,而90岁以上人群白内障病發率到达90%以上。今朝中國正在快速進入老龄化社會,2018年中國60周岁及以上生齒為2.49亿人,占总生齒的比重為17.9%,此中65周岁及以上生齒1.67亿人,占总生齒的11.9%。估计2050年我國60岁以上生齒将跨越4亿。跟着我國生齒寿命的提高,生齒老龄化加重,白内障得病人数将显現延续增加态势,人工晶状體需求将显現持久增加态势。

比年来高值醫用耗材鼎新的推動,也為國產醫用耗材的入口替换缔造新的市場空間。人工晶状體属于高值醫用耗材,其采购和利用辦理是醫療鼎新重點范畴之一。2019年7月,國務院出台了《治理高值醫用耗材鼎新方案》,整體请求理顺高值醫用耗材代价系统,支撑具备自立常识產权的國產高值醫用耗材晋升焦點竞争力,促成行業康健成长和大眾醫療用度包袱進一步減轻。

2018年,海内人工晶状體市場范围约為370万片,此中國產物牌占70万~75万片,入口品牌占295万~300万片,人工晶状體國產化率不到20%。低落高值醫用耗材虚高代价,施行两票制、带量采购等试點事情的展开,整體大将對具备自立常识產权與焦點技能、產物质量较高、具备代价上风的中高端產物的國產廠商有益,為实現以价换量、入口替换带来新的機會。

以公司于2019年8月作為独一一家國發生產企業進入安徽省属公立醫療機构带量采购會商乐成產物目次中的眼科(人工晶體类)為例,履行带量采购以後,2019年公司公立病院开户数目增长了1倍,中标產物贩卖数目提高了1.65倍,挂網价降幅為18.1%,公司的整體红利程度進一步晋升。2020年4月,公司A1-UV、A2-UV及Toric共3款產物入選京津冀及黑吉辽蒙晋鲁醫用耗材(人工晶體类)结合带量采购,市場表示加倍值得等待。

比年来,國度政策在企業立异和高端產物國產化两方面临國產醫療器械企業供给了支撑。《中國制造2025》指出2025年估计县级病院國產中高端醫療器械占据率达70%,焦點部件市場占据率到达80%,在重要產物范畴各构成5家以上國際知名品牌,年財產范围到达1.2万亿。此中,可折叠人工晶状體被《中國制造2025》明白列為重點成长的產物之一。《“十三五”生物財產成长计划》指出加快新质料技能利用,针對人工角膜、人工晶状體等植(介)入醫療器械新產物的立异和財產化。

立异驱動產物進级

高端產物增加快

人工晶状體是III类醫療器械,属于高值醫用耗材,综合了质料、機器、光學和紧密加工等前沿技能,焦點技能包含质料、光學與布局设计、加工工藝等方面。近年,白内障醫治的成长趋向已從复明性手術向屈光性手術變化,患者需求從看得见向“看得清、看得惬意、看得长期”成长,鞭策了人工晶状體质料、光學與布局设计的不竭前進,呈現了非球面、环曲面、多核心、可调理等各種新型屈光性人工晶状體。

公司的普诺明、普诺特系列人工晶状體,包含5個型号的非球面人工晶状體和6個型号的环曲面(Toric)人工晶状體已得到國度药监局注册证,多核心人工晶状體正在展开临床实验。按照招股书先容,公司2019年海内市場份额估计為10.28%(贩卖量占比)。

公司人工晶状體质料先辈,如采纳疏水性丙烯酸酯质料。可被折叠經由過程2.2㎜手術微暗语植入眼内,较少呈現闪辉、色散、炫光等不良光學征象;不乱性好,後發性白内障(PCO)、钙化、卵白沉积征象產生率低;防蓝光人工晶状體质料,能低落蓝光辐射對人眼視網膜的辐射危险。肝素概况改性的足療養生,人工晶状體质料,可以或许提高人工晶状體生物相容性,削減術後炎症反响、细胞及色素沉积,合适白内障陪伴青光眼、糖尿病、葡萄膜炎等繁杂病况。

公司人工晶状體產物還具有“高次非球面”、“後概况高凸”和“顺應中國人眼球模子”等设计特色。這些先辈设计,可使人工晶状體在分歧瞳孔巨细、带有偏爱、歪斜等各类中間未瞄准的环境下,都可以或许得到杰出的成像质量;避免细胞向晶状體後概况發展和前移,低落PCO產生率;和更合适中國人群眼球的心理构型。

2014年,公司第一款人工晶状體普诺明A1-UV得到國度药监局注册证,是海内首款自立研發、具有自立常识產权延時噴霧,的可折叠非球面屈光性人工晶状體。截至2019年底,该產物已在天下1000多家病院贩卖。该產物術後視觉质量优异,质料生物相容性好,代价更低,平安性和有用性在大量临床利用中获得证明,被白内障手術大夫广泛承認,被中华醫學會眼科學術大會评价為“第三代非球面人工晶状體”,同時成為“非洲光亮行”、“一带一起光亮行”等國度援外項目标當局采购產物,竣事了國度白内障醫療援外勾當時重要利用入口品牌人工晶状體的場合排場。

2016年,公司具备散光改正功效的普诺明Toric型人工晶状體經國度药监局“立异醫療器械出格审批步伐”得到注册证。國度药监局在官網公布:“该產物具备‘後概况高凸’、‘高次非球面’、‘繁杂面形自力分手’、‘邊沿等厚’和‘具备肝素改性的疏水性丙烯酸酯质料’等特色”,“在國產人工晶状體中尚属开创,是國產器械在高端人工晶状體范畴的一猛進步”。截至今朝,该款產物依然是独一的國產散光改正型人工晶状體。

2018年,公司预装型人工晶状體普诺特AQBHL得到國度药监局注册证。预装式设计能使手術大夫的操作更加简洁,削減手術進程中的人工晶状體污染危害,在泰西發財國度已成為成长趋向。该预装植入器搭载全世界首款按照中國人眼模子设计的非球面人工晶状體,在像差改正功效长進行了优化,更合适中國人眼利用,标记着國產人工晶状體在人工晶状體的精准化方面更進一步。

值得注重的是,跟着公司立异研發的高端人工晶状體陸续上市,公司在实現销量显著增加的同時,贩卖单价亦有较着提高。2019年公司人工晶状體均匀贩卖单价為每片431.01元,同比增加10.61%,最首要的缘由就是高端產物的瘦臉方法,收入占比延续晋升。招股书显示,2019年,公司AQGH/AQBHL、Toric高端產物贩卖收入為4650.81万元,总體增幅到达292%;此中AQGH/AQBHL贩卖增幅到达394.84%;前述三款高端產物的营收占比达25.98%,较2018年增长16.07個百分點;贩卖数目占比到达13.64%,较2018年晋升9.76個百分點。

進入近視改正新范畴

基于公司在人工晶状體產物上的堆集,公司研發出了角膜塑形镜等視光系列產物,進入近視改正范畴。2019年,公司普诺瞳角膜塑形镜得到國度药监局注册证,是海内第2家角膜塑形镜出產企業。2019年,公司角膜塑形镜贩卖额為711.88万元,相干配套產物贩卖金额3.16万元。固然贩卖范围不及人工晶状體,但该营業成漫空間广漠,估计後续营收范围及占比将显著晋升。

角膜塑形镜全称為塑形用硬性角膜接触镜,即OK镜,采纳一種與角膜概况几何形态相逆反的特别设计,經由過程戴眼镜發生的機器力學及流體力學感化,對角膜施行公道的、可调控的、可逆的步伐化塑形,扭轉角膜的屈光力,從而到达改正近視的感化。2018年6送長輩禮物推薦,月,國度卫健委公布的《近視防控指南》中指出,持久配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度希望约0.19毫米/年(眼轴與近視呈正相干:眼轴每增加1妹妹,近視增加275~300度),對解决我國儿童青少年近視率不竭爬升,近視低龄化、重度化日趋凸起的问题具备首要意义。

公司的角膜塑形镜采纳了立异设计,采纳高透氧的氟硅丙烯酸酯聚合质料,透氧系数到达125×10^-11(cm2/s),使眼睛在佩带塑形镜片時仍能得到较多的氧气,提高平安恬静性,庇护角膜组织與细胞,平安塑形。采纳國際原创專利庇护技能的基弧區非球面设计,供给优化的周邊离焦,晋升角膜塑形镜在近視節制功效方面的有用性和不乱性。此外,该產物還利用了反轉弧非齐心设计、定位弧非球面设计、低温大气等离子处置等一系列專利技能,不但使镜片供给不乱的塑形结果,也增长佩带的恬静性。

在中國青少年近視率不竭提高與日渐急迫的目力改良需求下,角膜塑形镜比年来在我國高速成长。按照《國民康健視觉陈述》,2012年我國近視总生齒约4.5亿,每一年近視增加率约為6%,预期到2020年近視生齒将达7亿,得病率近50%,高度近視人数将达4000万~5155万。因為近視不克不及根赋性逆轉,只能經由過程各类方法举行改正,斟酌到海内中小學生户外活動量不足、睡眠時候不足、學業压力凸显、電子產物利用频率高档近况,将来近視防控仍面對严重的場合排場。据中國醫療器械行業协會眼科及視光學分會统计,2015年我國角膜塑形镜销量到达64.30万副,2011年至2015年复合增加率约為44.11%。

政策鞭策有望低落近視產生率,促成近視改正需求延续晋升。2016年《“康健中國2030”》明白提出,天下儿童青少年整體近視率每一年低落0.5%以上,成為近視防控的束缚性政策指标。按照2018年8月教诲部等八部分印發的《综合防控儿童青少年近視施行方案》,到2023年,力圖实現天下儿童青少年整體近視率在2018年的根本上每一年低落0.5個百分點以上,近視多發省分每一年低落1個百分點以上;到2030年,小學生近視率降低到38%如下,初中生近視率降低到60%如下,高中阶段學生近視率降低到70%如下,國度學生體质康健尺度达标优异率达25%以上。

募投項目:

扩充產能 晋升营销能力

公司本次科创板IPO召募資金重要用于四個項目,别离為“眼科透镜和配套產物的產能扩展及主動化晋升項目”、“高端眼科醫療器械装备及高值耗材的研發实行項目”、“营销收集及信息化扶植項目”和“弥补活動資金”,合计拟投入召募資金总额约為8亿元。

今朝,公司產能、產量、销量显現增大趋向,產能不足问题限定了公司延续成长。2017年至2019年,公司產能操纵率到达102.2%、90.52%、87.19%,因為產物特别性致使產能扩充周期很多于1年,公司今朝重要經由過程将出產班次增长到天天3班来晋升產能。產能扩展項目重要内容為對新购买的出產园地装修革新、购买出產装备、新建出產线,以扩展人工晶状體、囊袋张力环、一次性人工晶状體植入體系、角膜塑形镜、硬性透氧性角膜接触镜、泪液排泄检测试纸等產物的產能,丰硕產物布局,构成年產人工晶状體150万片和角膜塑形镜50万片的新建產能,充实知足海内市場和开辟海外市場的成长需求。

研發实行項目用于人工晶状體、眼科组织修复活物质料、周邊离焦丈量仪等的研發。本項目将在現有產物根本上,开辟技能先辈、合适行業成长趋向的產物,实現產物布局的多元化和多样化;深挖消费者需乞降行業需求,举行前瞻性的根本质料钻研、自立立异,晋升公司的自立立异能力。

营销收集扶植項目,重要将在公司現有贩卖收集的根本上,搭建笼盖公司营業重點區域的营销系统,加强公司的市場贩卖能力、客户辦事能力、經销商辦理能力等,公司将在北京、广东、江苏等租赁园地,购买所需的装备,雇用、培训贩卖及技能支撑职員;對信息體系举行進级和完美,包括對ERP體系及OA體系举行進级革新,并新增CRM體系、PLM體系。该項目有益于晋升白内障手術大夫的数目,增长白内障患者的就醫機遇;也有益于為角膜接触镜营業成长培训大量專業验配辦事职員,為健全辦事系统,供给個性化定制辦事和构成杰出的市場口碑供给根本支持。

刊行市值

低于可比上市公司

在同行可比上市公司中,科创板H公司重要出產人工晶状體,创業板O公司重要出產角膜塑形镜。参考公司IPO召募8亿元及拟刊行股分占刊行後总股本的25%,公司刊行市值约為32亿元,這一估值對應的PE估值程度约為47.98倍,远低于O公司133倍PE(TTM)估值及H公司57.1倍PE(TTM)估值。斟酌到公司在人工晶状體范畴的领先职位地方、角膜塑形镜的成漫空間,和公司深挚的技能研發秘闻,公司有望在當前根本上得到更高程度的估值溢价。

(深圳怀新企業投資参谋股分有限公司)(CIS)
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